GMP，中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性的标准，要求企业从原料、人员、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
中国新版GMP从管理和技术要求上有相当大的进步，特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。
进入洁净区人员标准更衣规程，防止污染和交叉污染。
适用于进出洁净区的操作人员，及其相关人员的更衣。
洁净区操作人员、进出人员对本标准的实施负责，QA监控员、车间主任对本标准过程的实施负责监督检查。
1.进入大厅，将携带物品雨具存放于雨具架上。
2.坐在更鞋柜上脱掉自己的鞋放在鞋柜中，跨过鞋柜穿上专用托鞋。
3 .脱下外衣，换上工作服，摘掉手表、手链、戒指等饰物放入更衣柜
4. 在双手表面、指甲缝、手指间、手臂皮肤上自动喷淋5－10ml消毒液。
5. 掌心擦掌心。
6.手指交换掌心擦掌心。
7.手指交错掌心擦手背。
8. 两手互握搓指脊。
9.指尖摩擦掌心。
10. 拇指在掌中转动，直至药液均匀涂抹。
1
1. 手干燥后，通过缓冲间进入洁净工作区。
1
2.进入洁净区工作间进行操作。
1
3.工作结束后，按进入的反面顺序脱下洁净服，将洁净服按号归位,包括衣服、裤子、帽子，在一更换鞋，穿上自己的外衣。
1.进入洁净区的生产人员及有关人员至少每年体检一次，有健康档案；
2.进入洁净区的人员，要身体健康，患有传染病、精神病、皮肤病、皮肤外伤、炎症以及其它有可能污染药品质量者，不能进入洁净区；
3.进入洁净区的人员，要经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、勤换衣，保持个人清洁卫生；
4.进入洁净区的人员必须遵守人员净化程序，不得化妆、佩戴饰物与手表，洁净区不得存放私人杂物，不得裸手直接接触药品，A级区内不得裸手操作；
5.进入洁净区的人员必须穿戴不脱落粉尘、纤维和不产生静电的洁净服。
严格执行《车间洁净区人员更衣操作规程》的规定进行更鞋、更衣、洗手、消毒；
6.进入洁净区的人员只限于在本岗位操作，不得串岗，操作应尽量减小动作幅度，避免不必要的走动和移动，不得大声喧哗。